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關于公開征求《已上市抗腫瘤藥物的伴隨診斷試劑臨床試驗指導原則(征求意見稿)》意見的通知

國家藥監局醫療器械技術審評中心 - 2020-12-29

各有關單位:
  根據國家藥品監督管理局2020年度醫療器械注冊技術指導原則制修訂計劃的有關要求,我中心組織起草了《已上市抗腫瘤藥物的伴隨診斷試劑臨床試驗指導原則》。經文獻匯集、企業調研、專題研討和專家討論,形成了征求意見稿。
  為使該指導原則更具有科學合理性及實際可操作性,即日起在網上公開征求意見,衷心希望相關領域的專家、學者、管理者及從業人員提出意見或建議,推動指導原則的豐富和完善。
  請將意見或建議以電子郵件的形式于2020年9月10日前反饋我中心。
  聯系人:徐超、方麗、李冉
  電話: 010-86452539;010-86452538;010-86452536
  電子郵箱:
xuchao@cmde.org.cn
       fangli@cmde.org.cn
       liran@cmde.org.cn

附件:1. 已上市抗腫瘤藥物的伴隨診斷試劑臨床試驗指導原則(征求意見稿)(下載
     2. 反饋意見表(
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投訴建議:0571-87291296

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