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關于征集編制《藥械組合醫(yī)療器械注冊申報資料撰寫指導原則》參與單位的通知

國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術審評中心 - 2021-01-12

各有關單位:
       為推動國家藥品監(jiān)督管理局“中國藥品監(jiān)管科學行動計劃重點項目"之一的“藥械組合產品技術評價研究"項目的實施,研究和分析藥械組合產品審評審批中存在的技術問題,完善藥械組合產品的制度體系建設,更好地指導申請人對藥械組合醫(yī)療器械產品注冊申報資料的準備及撰寫,我中心已啟動《藥械組合醫(yī)療器械注冊申報資料撰寫指導原則》編制工作,現征集相關具有產品研發(fā)經驗企業(yè)或高校、科研單位、臨床機構等參與本原則的制訂工作。
       請有意向參與單位填寫信息征集表(詳見附件),并于2020年9月18日前統(tǒng)一以電子版形式報送我中心。
       聯(lián)系人:劉威 程茂波
       聯(lián)系電話:010-86452666 010-86452662
       電子郵箱:liuwei@cmde.org.cn、chengmb@cmde.org.cn
       注:未入選單位不再另行通知。

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投訴建議:0571-87291296

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