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  體外診斷（IVD）屬技術密集型朝陽行業，在疾病預防、診斷、監測及指導治療全過程中，發揮著極其重要的作用，是疾病診療和健康管理不可或缺的工具。根據羅氏診斷數據統計，IVD能夠影響60%的臨床治療方案。目前，IVD可以診斷臨床上超80%的疾病，因此也被譽為醫生的“眼睛"。

發展勢頭迅猛

  隨著全球經濟發展提速、居民保健意識提高，以及各個國家和地區醫療保障政策的完善，全球I VD行業持續發展。根據Eval uat e預測，全球I VD行業市場規模將從2016年的494億美元增長到2022年696億美元，年復合增長率約為5.9%。IVD行業已成為醫療器械市場規模最大、增速第二的細分領域。2018年，羅氏、雅培、丹納赫、西門子四大巨頭共占據全球IVD市場份額近46%。巨頭企業歷史悠久、規模龐大，并且不斷通過并購和研發掌握最前沿的技術，其診斷儀器及試劑在綜合性能上具有絕對優勢和豐富的營銷渠道。

  與發達國家相比，目前，我國I VD行業市場規模尚小，但增速較快。隨著醫療健康領域的不斷發展，近幾年，我國I VD市場規模一直保持約20%的增長速度，遠超全球平均水平。

  IVD產業鏈包括上游原材料供應環節、中游儀器和試劑研發生產及銷售環節，以及下游需求市場，產業鏈各環節相互制約并協同發展（見圖）。